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2024年11月25日，安徽省合肥市科技局發(fā)布了《關于合肥市2024年度新技術新產(chǎn)品新模式擬認定名單》的公示公告。經(jīng)材料初審、實地核查、第三方機構合規(guī)性審查、專家評審答辯以及會議研究等環(huán)節(jié)，未來醫(yī)藥全資子公司合肥市未來藥物開發(fā)有限公司“醋酸氟氫可的松片”成功入選！被認定為“生物醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)領域“新產(chǎn)品”，是為被認定的14個生物醫(yī)藥新產(chǎn)品之一。

合肥市“三新”產(chǎn)品是指在合肥市研發(fā)、生產(chǎn)，經(jīng)過創(chuàng)新，主要技術指標國內(nèi)領先、國際先進或能夠替代進口，保障供應鏈安全，產(chǎn)權明晰，質(zhì)量可靠，市場前景較好的產(chǎn)品。根據(jù)《合肥市新技術新產(chǎn)品新模式認定及推廣實施方案（試行）》（合科創(chuàng)委辦〔2022〕16號）文件要求，市科技局組織開展了合肥市新技術新產(chǎn)品新模式認定工作，旨在加快實現(xiàn)合肥市高水平科技自立自強，促進關鍵技術領域國際、國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化。

此次公司醋酸氟氫可的松片被認定為“新產(chǎn)品”，是對該產(chǎn)品技術創(chuàng)新水平、市場競爭力、供應保障能力以及產(chǎn)品品質(zhì)等方面的肯定。未來醫(yī)藥將不忘初心，砥礪前行，持續(xù)發(fā)展技術創(chuàng)新，推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化。

醋酸氟氫可的松片，商標名為依米特?，適應癥用于失鹽型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH）及失鹽型原發(fā)慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥（Addison ?。?，其中失鹽型先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH）最主要的類型21羥化酶缺乏癥（占比95%）被收錄進《第一批罕見病目錄》。

在醋酸氟氫可的松片（商標名依米特?）上市前，國內(nèi)無鹽皮質(zhì)激素制劑上市，CAH患者只能通過代購渠道獲取藥品，面臨購藥難、藥品質(zhì)量無保證等問題，因此，2019年未來醫(yī)藥啟動研制國內(nèi)首款醋酸氟氫可的松片，且該研究成為國家科技重大專項--重大新藥創(chuàng)制獲批項目，2022年，CDE將醋酸氟氫可的松片納入優(yōu)先審評，2023年8月29日，醋酸氟氫可的松片獲批上市，填補了國內(nèi)鹽皮質(zhì)激素的空白，使患者得以規(guī)范治療，并且通過技術創(chuàng)新實現(xiàn)常溫儲存，患者使用更方便，無需冷藏不易吸潮，國產(chǎn)供應穩(wěn)定，提高罕見病藥品可及性，全方面助力患者生長發(fā)育，具有較好的社會效益。

未來醫(yī)藥始終關注罕見病兒童的健康成長，推動罕見病規(guī)范診療，后續(xù)也將持續(xù)為罕見病患者提供關愛，幫助罕見病兒童回歸正常生活。公司一直致力于醫(yī)藥技術創(chuàng)新，將不斷推進新產(chǎn)品研發(fā)上市，惠及更多患者，助力合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平、高質(zhì)量發(fā)展。

（未來醫(yī)藥 朱家瑞 李夢雪）

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