【藥品名稱】通用名:鹽酸托莫西汀口服溶液
【漢語(yǔ)拼音】Yansuan Tuomoxiting Koufurongye
【成分】化學(xué)名稱:(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82
【性狀】本品為無(wú)色至幾乎無(wú)色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】本品用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。
【規(guī)格】100ml:400mg,4 mg/mL(以C17H21NO計(jì))
【用法用量】
用法:口服用藥
用量:本品每日早晨單次給藥。每日一次服用,未達(dá)到滿意臨床效果的患者,可改為早晨和下午/傍晚平均分為兩次服用。初始劑量應(yīng)維持至少7天,然后按照治療反應(yīng)和耐受情況增加劑量。體重不足70公斤的兒童和青少年用量:本品的初始劑量為0.5 mg/kg/日。該初始劑量應(yīng)維持至少7天,然后根據(jù)治療反應(yīng)和耐受情況增加劑量。推薦的維持劑量為1.2 mg/kg/日。體重超過(guò)70公斤的兒童/青少年用量:本品的初始劑量應(yīng)為40 mg/日。初始劑量應(yīng)維持至少7天,然后按照治療反應(yīng)和耐受情況增加劑量。推薦的維持劑量為80 mg/日。
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有頭痛、腹痛、食欲降低、惡心、嘔吐、嗜睡、血壓升高等。
【禁忌】本品禁用于已知對(duì)于托莫西汀或?qū)Ρ酒分腥魏屋o料過(guò)敏的患者、閉角型青光眼患者、患有嚴(yán)重心血管或腦血管疾病的患者、患有嗜鉻細(xì)胞瘤或 有嗜鉻細(xì)胞瘤病史的患者;禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。
【注意事項(xiàng)】已知存在嚴(yán)重心臟結(jié)構(gòu)異常的患者應(yīng)在心臟病專家的指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用托莫西?。换A(chǔ)疾病可能因血壓或心率升高而惡化的患者,例如高血壓病患者、心動(dòng)過(guò)速患者或者心血管或腦血管疾病患者,慎用托莫西??;如果患者存在任何易導(dǎo)致低血壓的情況或者導(dǎo)致心率或血壓突然變化的情況,應(yīng)慎用托莫西?。挥邪d發(fā)作史的患者應(yīng)慎用托莫西汀。
【貯藏】室溫(10-30℃)密封保存。
【包裝】100 mL/瓶,1瓶/盒。
【有效期】24個(gè)月。首次開封后保質(zhì)期為45天。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20234229
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇貝佳制藥有限公司